Исследование особенностей ввоза на территорию таможенного союза лекарственных средств

Содержание

Введение 2
Глава 1. Правовое регулирование и таможенный контроль ввоза лекарственных средств на территорию таможенного союза 5
1. Понятие лекарственных средств и основы правового регулирования при ввозе лекарственных средств на территорию таможенного союза 5
2. Порядок и основания проведения таможенного контроля при ввозе лекарственных средств на территорию таможенного союза 11
Глава 2. Порядок ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарств 24
1. Реализация на практике ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарств 24
2. Практические проблемы ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарств 34
Глава 3. Совершенствование порядка ввоза на таможенную территорию таможенного союза лекарств 45
1. Предложения по совершенствованию порядка при ввоза лекарственных средств 45
2. Рекомендации по внесению изменений в законодательство при ввозе лекарственных средств 62
Заключение 68
Список использованной литературы 70

Введение

Актуальность темы дипломной работы. Совсем недавно были внесены существенные изменения в законодательные акты, которые определяют порядок ввоза на территорию Таможенного союза лекарственных средств. Комиссия Таможенного союза (ЕврАзЭС) приняла решение об упрощении процедуры ввоза лекарственных средств. Выпуск препаратов и субстанций для внутреннего потребления, переработка для внутреннего потребления, реимпорт и другие процедуры будут осуществляться при условии, что лекарственные препараты и фармацевтические субстанции включены в Государственный реестр лекарственных средств государства – члена Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС.
Ранее при ввозе лекарственных средств на территорию России необходимо было получить разрешение Росздравнадзора и лицензию Минпромторга России. В настоящее время в соответствие с новым нормативным актом для ввоза партии лекарственных препаратов будет достаточно сведений о них, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств.
При этом получение сведений из реестра будет организовано на основе системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) между Федеральной таможенной службой и Министерство здравоохранения и Министерство труда и социальной защиты РФ.
Это нововведение упростит документооборот компаний и при этом не повлечет увеличения потока «серого» импорта на отечественный рынок, а также других значительных перемен.
Решение о внесении изменений в положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций было принято на заседании комиссии Таможенного союза. Положение касается юридических лиц и физических лиц – предпринимателей, иностранных организаций – производителей лекарств и физических лиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования. Мера не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества.
В связи с отменой лицензии ведомства на ввоз лекарственных средств цены на них не изменятся. Участники рынка одобряют некоторое упрощение правил ввоза лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации препаратов. Вместе с тем новые правила импорта лекарственных средств, по мнению экспертов, не свободны от недостатков действующих норм. Перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, ввоз которых осуществляется на основании лицензии, не претерпел существенных изменений и по прежнему порождает ряд вопросов на практике.
Исходя из данных соображений, выбранная проблематика представляется актуальной, имеющей практическое и теоретическое значение, определяет интерес к указанной теме.
Объектом исследования является ввоз лекарственных средств на таможенную территорию таможенного союза.
Предметом исследования диплома выступают общественно-правовые отношения при осуществлении ввоза лекарственных средств на территорию Таможенного союза, проблемы и пути усовершенствования порядка ввоза лекарственных средств на территорию таможенного союза.
Целью дипломной работы является анализ теоретических и практических аспектов осуществления ввоза лекарственных средств на таможенную территорию Таможенного союза для совершенствования процедуры ввоза лекарственных средств.
Достижение поставленной цели требует решения следующих задач: изучить порядок ввоза лекарственных средств на территорию таможенного союза; изучить таможенный контроль при ввозе лекарственных средств на территорию таможенного союза; разработать практические рекомендации по усовершенствованию ввоза лекарственных средств на территорию таможенного союза.
При написании работы были использованы следующие методы: анализа, синтеза, индукции, дедукции, метод графического построения и статистической группировки.
Структура работы: введение, три главы, заключение, список литературы, приложения.

Список литературы

1. Нормативные документы
1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ, 26.01.2009, N 4, Ст. 445.
2. Таможенный кодекс Таможенного союза (приложение к Договору о Таможенном кодексе Таможенного союза, принятому Решением Межгосударственного Совета ЕврАзЭС на уровне глав государств от 27.11.2009 N 17) (ред. от 16.04.2010)// Собрание законодательства РФ, 13.12.2010, N 50, ст. 6615.
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 134 (ред. от 18.10.2012) «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования»//Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 17.08.2012.
4. Соглашение о порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран» (Заключено в г. Москве 09.06.2009)// Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 17.08.2012.
5. Приложение N 1 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. N 134 Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами// Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 17.08.2012.
6. Решение N 748 Комиссии Таможенного союза «О внесении изменений в Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций» (Принято в г. Москве 16.08.2011)// // Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.tsouz.ru/, 17.08.2012.
7. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств»// Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, N 16, ст. 1815.
8. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 961н, ФСТ РФ N 527-а от 03.11.2010 «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 19.11.2010 N 18994)// «Российская газета», N 268, 26.11.2010

2. Специальная литература
1. Анохина О.Г.Комментарий к Таможенному кодексу Таможенного союза. М.: Проспект, 2011.
2. Агапова А.В.Проблемные вопросы контроля таможенной стоимости ввозимых товаров на современном этапе//»Право и экономика», 2012, N 5
3. Афонин П. Н. Информационные таможенные технологии : учебник для студентов, обучающихся по спец. 080115 «Таможенное дело» : допущено УМО/ П. Н. Афонин. -СПб.: Троицкий мост, 2012
4. Богомолова А.А. Таможенное право. Конспект лекций. М.: 2010.
5. Борисов А.Н. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (постатейный). «Юстицинформ», 2010.
6. Волков Р.С. Мировой опыт таможенного регулирования // Аспирант и соискатель. — 2009. — N 1.
7. Глазунова Н. Личный досмотр // Экономика и жизнь. — 2008. — Апр. (N 14).
8. Гришаев С.П. Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»[электронный документ]//Справочная правовая система. КонсультантПлюс, 2010.
9. Глазьев С. Реальное ядро постсоветской экономической интеграции: итоги создания и перспективы развития Таможенного союза Белоруссии, Казахстана и России // Рос. экон. журнал. — 2011. — N 6.
10. Глуховский М. Таможня — доходное место государства // Деловые люди. – 2005. — N 6(13).
11. Джермакян В.Ю. Таможенный контроль за ввозом контрафактных товаров: Поражения и победы. — М.: Патент, 2008.
12. Комментарий к Федеральному закону от 27 ноября 2010 г. N 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации» / под ред. С.А. Овсянникова, Г.Н. Комковой // СПС КонсультантПлюс. 2012.
13. Малевич Ю.В. Управление таможенными процедурами в цепях поставок: учеб. пособие / Ю.В. Малевич. – СПб.: СПбГИЭУ, 2010.
14. Маховикова Г. А. Павлова Е. Е. Таможенное дело. Учебник для бакалавров. М.: ЮРАЙТ, 2012.
15. Обухов Н. Внешнеторговая и таможенно-тарифная политика / Н. Обухов //Экономист — 2011. — N 8. — C. 80-Парфенов А.В., Белоусова Н.М. Таможенное дело: Учебное пособие. – СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2010.
16. Покровская, В. В. Таможенное дело : учебник / В. В. Покровская. — М. : Издательство Юрайт ; ИД Юрайт, 2011
17. Таможенное право : учебное пособие для вузов/ ред.: И. Ш. Килясханов, И. Б. Кардашова, С. Н. Бочаров. -4-е изд., перераб. и доп.. -М.: ЮНИТИ; М.: Закон и право, 2010.
18. Тимошин С. Положение о порядке ввоза лекарств в Таможенный союз будет действовать в новой редакции // СПС КонсультантПлюс. 2011.
19. Федотов, Б. Г. Таможенно-тарифное регулирование ввоза и вывоза товаров в странах ЕврАзЭС и Европейского союза/ Б. Г. Федотов // Финансы — 2011г. N 2.
20. Халипов С. В. Таможенное право : электронный учебник/ С. В. Халипов. -М.: Юрайт, 2011.
21. Чермянинов Д. В. Таможенное право : учебник для вузов и ссузов : допущено МО/ ред. Д. Н. Бахрах. -5-е изд.. -М.: Юрайт, 2011.

Общий объем: 74 + доклад и презентация

Год: 2013